LCOUNCIL一周重大政策立法、典型案例全面梳理（1.20-1.27）
一周重大政策立法
1.20-1.27
医药医疗
一、CDE抗肿瘤团队就申报注册关注的焦热点问题解答视频、文字实录版《2020年中国抗肿瘤创新药审评情况报告》
2020年9月19日，第二十三届全国临床肿瘤大会暨2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在北京隆重开幕！此次会议是疫情以来首次线下会议，截至19日上午，共有一万余名代表注册本次会议，全网直播总观看量达160万，互动点赞量8.2万。国内外450余家演讲嘉宾和论文汇报者及百余家团体会员单位和40家媒体亲临现场，见证这一学术盛典。
二、基本医疗保险跨省异地就医直接结算公共服务信息发布（第三十一期）——普通门诊费用跨省直接结算累计突破300万人次
三、2022年1月21日开始NMPA适用《E9（R1）：临床试验中的估计目标与敏 感性分析》《抗肿瘤创新药100课》面向战略合作伙伴
四、中纪委开会，定调医疗反腐
据了解，自从2019年中纪委十九届三中全会上提出“开展民生领域专项整治” 以来，医疗腐败问题就成为每次中纪委全会关注的重点工作之一。2020年1月 13日，中纪委十九届四中全会上也明确提到“要坚决查处医疗机构内外勾结欺诈 骗保行为”。
热点速递
1、举报，一药企被罚15万；装量差异不合格，另一药企被罚42万
举报，贵州厚德丰华药业有限公司 被罚15万
1月26日，贵州省药监局发布了第四十一期行政处罚案件信息公开表。2药企被罚。经进一步查证，2018年11月至2019年11月期间，当事人在金钱草、冬凌草、积雪草、大豆黄卷、喜树果等5个品种生产过程中增加破碎工序，导致成品性状不符合规定；同时购进的灵芝非原药材，而系经切片处理的片状物。至2019年11月18日案发时止，金钱草、冬凌草、积雪草、大豆黄卷、喜树果5个品种共生产了8批计135905袋。购进经切片处理的灵芝2批各2000kg,其中一批共生产了3批计321209袋，未开展成品检验、审核放行及销售，另一批未投料生产。
贵州肾元制药有限公司生产的批号为20200401的肾元胶囊， [检查]项下装量差异不符合规定，定性为劣药。
鉴于该公司在该批肾元胶囊生产过程中,履行了对原料供应商审计、中药材检验、原料审核放行、产品检验、成品审核放行等相关义务,无生产劣药肾元胶囊的主观故意,案发后主动纠正违法行为,积极采取召回不合格药品,开展偏差调查等措施控制风险隐患,涉案肾元胶囊的实际使用数量少,未发现被使用的涉案肾元胶囊发生不良反应,在本局调查取证期间,你公司主动配合调查取证工作,积极提供相关证据材料,综合考虑你公司违法行为的事实、性质、情节社会危害程度等因素,本着实施行政处罚,纠正违法行为,应当坚持过罚相当、处罚与教育相结合的原则,你公司具有减轻处罚的情节。
2、第四批国家药品采集官方文件解读
2021年1月15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》的公告，第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。第四批国采开标时间为2021年2月3日，本批集采共45个品种。
第四批药品国采的线下解读会，因为疫情等原因，没能如期举行。2021年1月25日，联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件要点解读》课件，就《全国药品集中采购文件》中的采购品种目录、采购周期、采购协议、中选药品确定、拟中选企业规则、供应地区确认和申报事宜等做了说明和解读。
相关课程
新法速递-《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》实务讲解与难点应对 2020-12-17
从MAH对医药代表管理责任的视角解析医药代表备案制2020-11-16
知识产权与不正当竞争
一、中国专利保护协会批准发布《专利技术试验验证指南》
热点速递
1、阿里巴巴起诉腾讯侵害作品传播权获赔43.2万元
原告阿里巴巴文化传媒有限公司称被告腾讯科技（深圳）有限公司、深圳市腾讯计算机系统有限公司、腾讯音乐娱乐（深圳）有限公司未经授权许可，以商业目的通过分开合作的方式擅自向用户提供涉案录音制品的网络传播服务。
这是一起侵害作品信息网络传播权的民事纠纷案，涉案作品均出自滚石音乐的15张音乐专辑中。前海合作区人民法院综合考虑涉案音乐作品的知名度和影响力、腾讯叮当智能视听屏销售规模、腾讯科技公司、腾讯计算机公司主观过错程度、侵权行为的性质、持续时间和后果、具体使用情况以及原告为制止侵权行为所支出的合理费用等因素，酌情每首歌曲6000元综合计算，判决赔偿阿里巴巴经济损失及制止侵权的合理开支合计61.8万元，并驳回阿里巴巴的其他诉讼请求。
2、因非法抓取抖音App短视频 刷宝App被判赔500万元
法院经审理后认为，微播公司作为抖音App的开发者和运营者，投入相应的人力、财力成本，通过正当合法的经营，吸引用户发布、观看、评论、分享短视频，积累用户、短视频内容、流量，并依据与用户的协议在正常的经营活动中使用相关短视频内容，抖音App所展示的短视频内容、用户评论等资源均是微播公司通过正当合法的商业经营所获得，并由此带来经营收益、市场利益及竞争优势，上述合法权益应受反不正当竞争法的保护。
3、字节跳动起诉百度侵害作品信息，获赔40元
根据判决书内容，字节跳动称，该公司与头条号作者签约，取得了涉案作品《海贼王：有人谣传红发是天龙人，所谓的证据堪称可笑！》的信息网络传播权及维权的权利，该作品最初在字节跳动运营的“头条号”上传、发布。百度未经许可在其运营的“百家号”中使用涉案作品，在接到原告通知函后仍未采取措施删除涉案内容，侵害了原告对涉案作品享有的信息网络传播权。
法院认为，涉案作品系第三方上传，百度在本案中提供信息网络存储服务。字节跳动在2019年1月8日委托中国版权中心向百度公开的邮箱发送将涉案作品下架的通知，但百度在收悉邮件后，直至10月28日才封停涉案侵权账户，未及时采取封停或删除措施，具有主观过错，构成帮助侵权，应当对损害的扩大部分承担侵权责任。
相关课程
2020商业秘密系列新规下企业风险防范及应对 2021-1-12
新法速递——《著作权法》修改解读及企业应对建议 2020-11-30
新法速递——关于《专利法》修改的要点解读 2020-11-10
信息技术与电子商务
一、国家网信办修订《互联网用户公众账号信息服务管理规定》发布施行
国家互联网信息办公室1月22日发布新修订的《互联网用户公众账号信息服务管理规定》。《规定》自2021年2月22日起施行。国家互联网信息办公室有关负责人表示，发布《规定》旨在进一步加强互联网用户公众账号的依法监管，促进公众账号信息服务健康有序发展。《规定》共23条，包括公众账号信息服务平台信息内容和公众账号管理主体责任、公众账号生产运营者信息内容生产和公众账号运营管理主体责任、真实身份信息认证、分级分类管理、行业自律、社会监督及行政管理等条款。
二、银保监会公布《中国银保监会监管数据安全管理办法（试行）》
热点速递
1、上海一中院全国首例电商平台涉反通知义务案二审宣判
本案主审法官吴慧琼指出，《民法典》第1196条规定了电商平台收到声明后应予以转送、告知、及时终止已采取措施。前述转送、告知、及时终止措施以被投诉方提出有效声明为前提。有效声明要求包含初步证据和真实身份信息等内容。法条对于被投诉方已提供有效声明但电商平台未履行转送、告知及终止措施的法律后果未予明确规定。对此，应按照侵权一般构成要件进行综合判断：只有当电商平台具有主观过错的情况下，其才对未及时终止错误投诉的行为，承担相应的侵权责任。
此外，权利人与被投诉方间的纠纷宜通过电商平台内的规则进行前置处理，平台依据自治规则为权利人与被投诉方提供争议解决服务，应秉持中立原则，在审核双方提供的材料是否符合“初步证据”时，应对双方适用相同标准，平等对待。若平台有违中立，对权利人或被投诉人依法维权设置不合理条件或障碍，则应认为其有过错。
2、首例适用民法典的个人信息保护民事公益诉讼案件宣判
2019年2月至9月，孙某先后8次将从网络购买、互换获得的4.5万余条含姓名、电话号码、电子邮箱的自然人个人信息，通过微信、QQ等方式出售给他人，用于虚假外汇业务推广，获利3.4万元。上述信息被多次非法倒卖，众多不特定人员的个人信息长期遭受侵害，致使社会公共利益受损。
下城区检察院认为，根据民法典第1034条规定，自然人的个人信息受法律保护。任何组织或者个人需要获取他人个人信息的，应当依法取得并确保信息安全，不得非法收集、使用、加工、传输他人个人信息，不得非法买卖、提供或者公开他人个人信息。民法典同时规定，侵害他人人身权益造成财产损失的，按照被侵权人因此受到的损失或者侵权人因此获得的利益赔偿。
本案中，被告孙某未经他人许可，在互联网上公然非法买卖、提供个人信息，导致众多不特定人员的信息长期遭受侵害，扰乱个人信息正常的收集、使用、流通秩序，损害了社会公共利益。孙某在依法被追究刑事责任的同时还应按照其获利赔偿损失3.4万元，并在省级新闻媒体公开赔礼道歉。
3、QuestMobile发布2020年移动互联网八大关键词：存量时代、国货崛起等上榜
QuestMobile发布的《中国移动互联网年度大报告》总结2020年中国移动互联网八大关键词，包括：存量时代、5G迭代、流量陷阱、马太效应、场景延伸、消费触点转换、多元变现、国货崛起等。
4、微盟：疫情推动商家加速数字化转型，仅16%的实体商家未开通线上渠道
微盟发布的《2020智慧零售行业研究报告》显示，疫情推动商家加速数字化转型，实体零售开通线上渠道的企业占比达84%，仅16%的实体商家未开通线上渠道。从企业对智慧零售的投入预算来看，47%商家投入预算在10万元以下。在智慧零售方案的选择上，超六成受访商户更加倾向选择SaaS服务商提供的高性价比的SaaS解决方案；有技术团队、能自行开发维护智慧零售方案的企业占25.3%，选择技术外包的企业占7.3%。
相关课程
电商平台“二选一”与社区团购“九不得”等行为的风险识别与合规建议 2021-01-20
企业移动APP信息收集典型违规行为分析及合规建议 2020-12-18
【上海站】2020年网络安全与数据治理及合规应对大会 2020-12-11
《个人信息保护法（草案）》主要内容、执法实践及国际比较 2020-10-20
银行金融
一、我国非银行支付机构条例要来了！反垄断监管将强化
中国人民银行会同有关部门研究起草了《非银行支付机构条例（征求意见稿）》。为有效防止监管套利和监管空白，征求意见稿将支付业务重新划分为储值账户运营业务和支付交易处理业务两类，分类确定监管要求。根据征求意见稿，一个非银行支付机构在非银行支付服务市场的市场份额达到三分之一，或两个机构合计达到二分之一，或三个机构合计达到五分之三，人民银行可以商国务院反垄断执法机构对其采取约谈等措施进行预警。另外，一个非银行支付机构在全国电子支付市场的市场份额达到二分之一，或两个机构合计达到三分之二，或三个机构合计达到四分之三，人民银行可以商请国务院反垄断执法机构审查非银行支付机构是否具有市场支配地位。
二、中国银行研究院：强监管成为商业银行负债业务“主旋律”
银保监会22日发布《商业银行负债质量管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。中国银行研究院博士后郑忱阳解读认为，《办法》要求商业银行建立全面的负债质量管理体系，明确划定了负债监管红线，禁止采取违规返利吸存、通过第三方中介吸存、延迟支付吸存、以贷转存吸存、提前支取靠档计息等违规手段吸收和虚增存款。商业银行负债质量管理将迎“大考”，强监管成为负债业务“主旋律”。
三、银保监会发布《保险资产管理公司监管评级暂行办法》
为加强对保险资产管理公司的机构监管和分类监管，促进保险资产管理行业合规稳健经营，提升服务实体经济质效，中国银保监会近日发布《保险资产管理公司监管评级暂行办法》--这意味着保险资管业进入分类监管时代。此次《办法》评级指标体系选取了公司治理与内控、资产管理能力、全面风险管理、交易与运营保障以及信息披露5个维度，覆盖了公司治理和业务运作的各流程环节。其中，结合资产管理业务特点，设置公司治理与内控维度指标，从决策授权、防火墙设置、关联交易和内部控制等方面，全面评价公司治理有效性，防范内部制衡失效和利益输送等重点风险。
四、两部门印发通知叫停非自营平台定存
违规互联网存款被正式发文“叫停”。银保监会办公厅、人民银行办公厅印发了《关于规范商业银行通过互联网开展个人存款业务有关事项的通知》，明确商业银行不得通过非自营网络平台开展定期存款。此前监管部门多次发声，警示互联网存款风险。包括蚂蚁金服、腾讯理财通、京东金融、度小满金融、携程金融、陆金所等互联网平台已下架互联网存款产品。业内人士表示，《通知》的印发实施有利于商业银行合规稳健经营，对于弥补制度短板、防范金融风险具有积极意义。具体来看，《通知》明确要求商业银行依法合规通过互联网开展存款业务，不得借助网络等手段违反或者规避监管规定。商业银行不得通过非自营网络平台开展定期存款和定活两便存款业务。
五、 央行发布《非银行支付机构客户备付金存管办法》，办法要求：
备付金全额集中交存至人民银行或符合规定的商业银行；客户备付金的划转应当通过符合规定的清算机构办理；规定了备付金出金、入金以及自有资金划转的范围和方式，明确了支付机构间开展合规合作产生的备付金划转应当通过符合规定的清算机构办理。
六、银保监会、发改委、央行、证监会制定《关于印发金融机构债权人委员会工作规程的通知》
《通知》扩大债委会成员的覆盖范围，明确对债务规模较大、存在困难的非金融债务企业，3家以上持有债权、管理的资产管理产品持有债权、依法作为债券受托管理人的银行保险机构和证券期货基金经营机构等可以发起成立债委会。
七、银保监会发布2021版人身保险产品“负面清单”
八、 国家外汇局公布《国家外汇管理局行政许可实施办法》
热点速递
1、商务部：2020年我国利用外资增长6.2%，规模创历史新高
商务部：2020年，我国成功应对新冠肺炎疫情带来的严重冲击，在全球跨国直接投资大幅下降的背景下，全年实际使用外资逆势增长，实现了引资总量、增长幅度、全球占比“三提升”，圆满完成稳外资工作目标。引资规模创历史新高。2020年，全国实际使用外资9999.8亿元人民币，同比增长6.2%（折合1443.7亿美元，同比增长4.5%；不含银行、证券、保险领域），规模再创历史新高。
2、反垄断：欧洲议会邀请美国4大科技巨头CEO出席反垄断听证会
欧洲议会计划于2月1日在布鲁塞尔举行听证会，邀请亚马逊、苹果公司、Facebook和谷歌母公司Alphabet的CEO与会，试图打压美国科技巨头的权力。未来几个月，欧洲议会将为欧盟委员会拟议中的提案提供意见，该委员会要求上述公司与其对手公平竞争，并采取更多措施应对网络假新闻和有害内容，否则将面临巨额罚款。
3、央行新规“两条红线”效果初显，多家银行房贷被曝暂停
12月31日央行和银保监会为个人房贷设置红线之后，个人按揭贷款逐步收紧。近日有报道，北上广深四个一线城市中，除北京之外，房贷均受到不同程度影响，不少银行已现停贷。
整体来看，深圳已于一周以前，包括招商银行、广发银行、光大银行在内的部分股份行出现停贷，大行额度吃紧；广州得到监管机构窗口指导，严控房贷规模，随之自上周五起建设银行表示暂停房贷，其余大行也无额度可放，需等待排队放款。长三角地区多数银行1月额度吃紧，并且有大行也已经出现1月额度用完，本月停贷的现象。
4、上海二中院二审审理郑爽诉张恒民间借贷纠纷上诉案
2021年1月19日，上海二中院对郑爽诉张恒民间借贷纠纷一案进行了二审审理。
2019年11月12日，一审法院受理了原告郑爽起诉被告张恒民间借贷纠纷一案。原告请求判令被告归还借款人民币2000万元并支付相应的逾期利息。2020年11月9日，一审法院判决支 持原告郑爽的全部诉讼请求。一审判决后，被告张恒不服，向上海二中院提起上诉，请求驳回郑爽的全部诉讼请求或发回重审。
双方的委托诉讼代理人到庭参加二审审理，上诉人张恒提供了新证据，双方当事人围绕案件争议焦点予以了充分的举证、质证。
相关课程
民间借贷新司法解释的变化及对金融业务的影响2020-10-12
劳动法
一、人社部、工信部等10部门公布《工伤预防五年行动计划（2021-2025）》
二、 返乡人员需持7日以内核酸检测阴性证明才能返乡
1月20日，卫健委官网公布《关于印发冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案的通知》。《通知》明确，返乡人员须持7天内有效新冠病毒核酸检测阴性结果返乡，返乡后实行14天居家健康监测，期间不聚集、不流动，每7天开展一次核酸检测。
热点速递
1、拼多多风波后续：个别部门投票决定是否推行 “996”，加班费或将按月发放
有报道称，拼多多对内启动多项管理微调。市场部门的部分小组工作时长已从无明文规定但员工默认的 “11-11-6” 调整为 “9-9-6”。此外，个别部门发起作息投票，让员工在 “11-11-6” 和 “9-9-6” 中二选一。另外，拼多多或将在春节前后将员工加班费调整为按月发放。此前，拼多多员工全年加班费会在春节前随固定年终奖一起发放，加班费一年仅发一次，数额约等于员工2个月左右的工资。
相关课程
《年终劳动法热点问题解析与讨论—绩效考核与年终奖》 2020-12-18
房地产与建设工程
一、发改委办公厅下发《关于建立全国基础设施领域不动产投资信托基金（REITs）试点项目库的通知》。
《通知》提出，基础设施REITs试点项目库包含意向项目、储备项目和存续项目3类项目，入库项目应分别满足相应条件。例如，就意向项目而言，应属于基础设施项目，基本符合基础设施REITs发行条件，原始权益人具有发行REITs产品的明确意向等。
相关课程
《民法典》对建设工程施工合同的影响 2021-1-08
新法速递——《最高人民法院关于审理建设工程施工合同纠纷案件适用法律问题的解释（一）》实务要点解读 2020-1-29
【典型案例】
一、最高人民检察院发布2020年度十大法律监督案例
1.最高检直接立案办理首起公益诉讼案件，守护万峰湖流域生态环境
2.浙江义乌检察机关办理全国首例防疫期间“问题口罩”批捕案件，依法严惩妨害疫情防控制假售假犯罪
3.检察机关提出无罪意见，江西张玉环故意杀人事实不清、证据不足被改判无罪
4.检察机关对“女子取快递遭诽谤案”提出检察建议，浙江杭州警方对两名涉案人作为公诉案件依法立案侦查
5.最高检联合公安部督导调查，认定鲍某某与“养女”间的非法关系不构成性侵犯罪
6.医院发现女童遭家暴果断报案，北京门头沟检察机关依法妥善办结一起落实侵害未成年人强制报告制度典型案件
7.最高检联合三部门挂牌督办菠萝小说网侵犯著作权案，推动行业协会提出建立“代位追偿制度”立法建议
8.检察机关派员调查山东任城监狱涉疫防控事件，依法追究高墙内失职渎职犯罪
9.云南昆明检察机关介入监督大学生李心草溺亡案，被告人被以过失致人死亡罪判刑
10.检察机关以受贿罪提起公诉，陕西省委原书记***一审被判死缓
二、应急管理部公布一批烟花爆竹生产安全事故典型案例
1.广西壮族自治区柳州融安县大良镇“2·5”较大事故
2.四川省仪陇县鑫和引线有限公司“3·19”较大事故
3.江西省宏利化工科技有限公司“5·23”较大事故
4.湖南省浏阳市碧溪烟花制造有限公司“12·4”重大事故
5.重庆市荣昌区盘龙镇张光先烟花爆竹零售店“1·25”事故
6.湖南省浏阳市社港吉利鞭炮厂“4·8”事故
7.四川省广汉市金雁花炮有限责任公司“7·8”事故
8.湖南浏阳市联丰鞭炮烟花厂“9·28”事故
三、海关发布2020年打击走私十大典型案例
1.天津海关缉私局侦办“使命2003”走私废物案
2.南宁海关缉私局侦办“守护者2020”打击活体穿山甲走私系列案
3.江门海关缉私局侦办“SY730”走私石首鱼鱼胶案
4.福州海关缉私局“阻击-06”陆海联动打击成品油走私专项行动
5.深圳、上海、南京等海关缉私局侦办“8.04”打击钻石走私案
6.武汉等海关缉私局“9.21”打击跨境电商渠道走私专项行动
7.广州海关缉私局侦办“奋战33”走私枪支案
8.青岛海关缉私局侦办“6.11”走私制毒物品案
9.拱北、南宁、昆明等海关缉私局“903”打击边贸渠道水果走私集中收网行动
10.黄埔海关缉私局“HP2020-10”打击冻品走私专项行动
四、北京法院落实“六稳”“六保”执行工作典型案例
1.二中院24小时内依法解封防疫用款，有力保障疫情防控
2.四中院暂缓处置涉案抵押财产，助力武汉疫情防控
3.朝阳法院推动多边协商力促执行和解，实现保民生与保就业双赢
4.朝阳法院云法庭线上促和解，助力优化营商环境
5.平谷法院刚柔并济联动执行，百余起劳动仲裁纠纷圆满执结
6.大兴法院疫情期间运用电子封条活封机器设备，保障被执行企业复工复产
7.三中院通过准许被执行人自行销售提升财产处置价值，为民营企业发展营造良好环境
8.三中院依法督促被执行人对股票进行质押融资，力保案件顺利执结
9.海淀法院依托“优化营商环境工作室”促成双方和解，实现为182名员工讨回欠薪和保障企业复工复产的双赢
10.顺义法院采取失信分级惩戒与守信激励措施，促使被执行人履行义务
五、温州法院打击拒不执行判决、裁定罪典型案例
潘某某在判决生效前逃避执行拒执案
周某某、某纺织公司拒不提交会计账册拒执案
陈某某以唯一住房为由拒不腾空房屋拒执案
某洁具公司及承租人等拒不腾空抵押房产拒执案
汤某某收取租金后拒不履行判决拒执案
王某某拒不交出车辆拒执案
潘林某、潘某某、周某某虚假诉讼案
邓某某违反限制消费令拒执案
张某某非法处置查封的财产案
冯某某非法转移征地补偿款拒执案（自诉）
杨某某不如实申报财产拒执案（自诉）
六、2020年度浙江法院全面加强知识产权司法保护典型案例
世界贸易中心协会有限公司与台州世界贸易中心有限公司等侵害商标权及不正当竞争纠纷案
阿迪达斯有限公司与阮国强、阮永义侵害商标权纠纷案
深圳市腾讯计算机系统有限公司、腾讯科技（深圳）有限公司与浙江搜道网络技术有限公司、杭州聚客通科技有限公司不正当竞争纠纷案
上海乐扣乐扣贸易有限公司与义乌市妙爱贸易有限公司、义乌市恒居日用品有限公司侵害外观设计专利权纠纷案
邵燕娟、毛文娟销售假冒注册商标的商品罪案
王成林、济南通亚汽车销售有限公司、刘晋玉、张勇假冒注册商标罪案
王功斌、俞如安侵犯著作权罪案
岱山县佳玛玩具厂诉舟山市市场监督管理局责令停止专利侵权案