【LCOUNCIL年度盘点系列】2025年医药许可交易年终回顾与争议盘点
活动背景：
过去十年，MAH制度落地、专利链接机制启动、遗传资源审批相继就位，中国医药产业从“仿制”走向“创新”，License-in成为本土企业快速补位管线的主流路径，License-out则把研发红利反向输出全球。立法层层递进，为跨境许可奠定合规坐标，也埋下了争议伏笔。交易文本从简单的“一次性买断”进化为共同开发、分区域授权、可回拨权益等多层结构，但仍难覆盖诸多长尾风险，为后续纠纷留下灰色空间。
当在研药品从纸面走向临床和市场，不确定性的来源不再只是科学：监管口径微调、知识产权格局生变、国际局势起伏，都会打破原本对称的风险分配。于是，今日的条款模板，转瞬即可能化为明日的陷阱。法务的角色也随之升级——从“把关文字”转向“预判变量”，让合同在关键节点自带重启键，而非等到矛盾爆发再匆忙修补。
展望明年，交易热度只增不减，技术迭代周期越来越短，政策风向更加难以捉摸。对法务而言，真正的挑战不是把条款写得更长，而是让协议在科学与政策双重变量下仍能保持弹性：既给商业团队留下加速空间，也为潜在挫折预留缓冲带。把“如果延迟、如果失败、如果政策生变”提前写进合同，不是唱衰合作，而是让合作在长跑中始终有节奏地呼吸。
在此背景下，LCOUNCIL特别邀请到北京瀛和（广州）律师事务所合伙人、生物医药与医疗健康法律中心主任黄迪律师，全景回顾2025年License-in/out交易数据与趋势，聚焦合同履行、知识产权、监管合规三大高频争议并解析典型判例与风险切口，精准盘点热点赛道、交易结构创新及跨境合规要点，进而提出2026年医药企业合规布局与风险规避的实操建议，帮助企业在2026年抢占市场先机、行稳致远。
分享嘉宾：
黄迪
北京瀛和（广州）律师事务所合伙人 生物医药与医疗健康法律中心主任
黄迪律师，北京瀛和（广州）律师事务所生物医药与医疗健康法律中心主任、瀛和数据要素中心秘书长、香港中文大学法律博士、全国资产管理标准化技术委员会数据资产组专家成员、中国行为法学会数据要素法治决策咨询委员会专家成员、广州市穗港澳合作交流促进会理事、工信部认证数据安全师、广东省律师协会涉外律师人才库。
为广东省医学科学院、广州国家实验室（国家级重点医学实验室）、国药医疗、国家电网、国家能源集团等企业和机构提供法律服务和合规支持；为多个三甲医院、知名互联网医疗平台、生物医药、医学学会、人工智能、直播电商、身份识别技术企业等提供常年法律顾问服务。
为多个大型多中心临床试验项目提供全流程合规管理。擅长医疗业务风控、公司治理、科技产品合规、数据合规、企业投融资、新商业模式风险评估、诉讼仲裁争议解决等。为多个医疗数据产品上架数据交易所提供合规审查，为某大型生物医药企业人类遗传资源数据提供合规解决方案。曾代理多个涉商业不正当竞争、商业秘密保护、数据权属争议、股权纠纷等方面的民商事案件；涉企业员工职务侵占、医药商业贿赂、知识产权侵权等系列刑事案件。
主编《数字医疗合规问答》《数字医疗合规指引》等；并对互联网医疗、数字医疗合规、数字疗法、医疗数据资产、人类遗传资源数据合规等在“HIT专家网”“健康界”等医疗专业平台发表多篇实务文章；就医疗经营合规问题多次接受《法治日报》《中国消费者报》等官方媒体采访；受“动脉网”、“丁香园”等机构邀请作为实务讲师。参与“广东省医学数据资源生产要素化路径标准化试点”项目工作；与广东省人民医院联合申报《医院数据资源生产要素化路径研究》课题荣获中国医药会计学会“2023年度优秀重点课题”和“政策建议类特等奖。
分享内容：
2025年医药许可交易年终回顾与争议盘点
一、2025交易全景：License-in/out交易年度回顾与趋势分析
二、典型争议解析：合同履行、知识产权、监管合规等案例风险拆解
三、风险防控指南：交易架构风险隔离与合同优化合规要点
四、2026趋势展望：热点赛道、交易模式创新与跨境合规布局
活动议程：
15:00 活动开始
15:00-16:00 专业分享
16:00-16:30 互动答疑
16:30 会议结束