医药企业合规风险全景解析与应对实务
活动时间:2026年4月16日 13:30-17:00(13:30-14:00为签到时间)
活动类型:线下活动
活动地址:世辉律师事务所(北京市朝阳区建国门外大街2号银泰中心c座42层)
活动背景:
近年来,医药行业的合规边界正在经历系统性重塑。从药品集采的信用评价机制常态化运行,到税务监管的数字化升级,再到反垄断执法在原料药、经销体系等领域的精细化发展,监管环境呈现出多维度、全链条的协同态势。这些变化不再局限于单一业务环节,而是相互交织地影响着企业的市场准入、成本结构和商业合作模式,对法务工作提出了更前置、更整合的专业要求。
面对这一趋势,法务部门需要建立起覆盖"政策准入—财税合规—竞争秩序"的全局视野,才能在复杂的商业场景中提供有效的风险预判和解决方案。本次研讨正是基于这一背景,将集采信用管理、税务风险防控与反垄断合规三大实务领域贯通呈现,帮助法务同仁把握监管逻辑的内在关联,构建更具系统性的企业合规支持体系,在保障业务稳健运行的同时,提升法务工作的战略价值。
为了帮助企业更好地理解医药行业合规监管要求,将外部合规压力转化为内部管理提升的动力,本次专题讲座特别邀请合伙人孟阳玉倩、权益顾问丁莹和朱丽博等三位律师等三位律师,他们将结合自身业务专长,深入解析医药企业合规中面临的供应链合规难题。
分享嘉宾:
孟阳玉倩 世辉律师事务所 合伙人
孟阳玉倩律师主要从事争议解决、健康与生命科学以及合规监管业务。
孟律师协助客户处理了诸多重大疑难民商事纠纷、民刑交叉案件,代表上市公司、国企、金融机构、跨国公司处理各类合同、股权、控制权争议、资源勘探开发、经销合同、产品质量、金融合同纠纷、反不正当竞争、商业秘密、证券虚假陈述案件。孟律师曾协助多家知名企业应对监管机构的行政调查,包括来自证监会、市场监督管理局、纪委监委等机构围绕反不正当竞争、广告法、产品质量以及消费者权益保护领域的各类调查。
孟律师在健康与生命科学领域尤其经验丰富,拥有为各类医药健康企业提供调查应对、诉讼争议解决和合规咨询的丰富经验。孟律师服务过的客户涵盖了从药品和医疗器械的生产与经营企业到保健品企业、合同销售组织、药品研发机构,以及新兴的互联网医疗平台,业务范围涉及研发、临床、产品上市、营销推广等各个阶段的争议事件处理,包括经销合同纠纷、产品责任纠纷、反不正当竞争纠纷、临床试验过程中的不良反应纠纷、医疗损害责任纠纷、产品召回纠纷等,以及协助医药健康企业应对药监部门、市场监督管理部门、纪委监委的调查。基于在健康与生命科学行业的深耕,孟律师擅长为企业搭建、完善符合企业特点与监管水位的合规体系。
在合规监管领域,孟律师曾代表中国企业应对多边开发银行(MDB)的合规问询、调查及制裁,为企业提供顾问/合规监督官职责的专业支持,成功协助多家企业通过一体化合规体系避免或减轻不利制裁。其主办的世界银行制裁解禁项目中,客户合规成效获世行高度认可并获评合规经验分享“导师”,树立行业标杆案例。
孟阳玉倩律师系北京市律师协会涉外律师人才库律师。孟律师被国际权威法律评级机构The Legal 500评为“2026年度大中华区重点推荐律师:医疗健康与生命科学”。
丁莹 世辉律师事务所 权益顾问
丁莹律师专注于税法业务,在税务规划、税务咨询与合规、税务争议解决、高净值及财富管理、高管及员工激励等方面拥有丰富经验,服务客户涵盖互联网与电信、文化娱乐与传媒、新能源、制造业、私募基金、医药、金融、房地产等行业领域。
丁律师熟悉中国、美国、新加坡、香港、欧盟等地税收规则,以及国际税收和协定待遇适用规则,擅长为客户境内/外投资、业务运营、涉税争议提供综合性的法律及税务解决方案。
在企业出海方面,丁律师为中资企业境外投资提供定制化的股权及业务方案设计和落地服务,实现整体税收效率和合规结果。在外商投资方面,丁律师为外国企业处理在华投资、并购重组、业务运营、利润分配、清算注销等涉税事项。在税务争议解决方面,丁律师帮助企业及个人客户处理境内/外涉税争议,代表客户参与税务稽查、行政复议、行政诉讼等程序,维护客户合法权益和税收公平待遇。此外,丁律师为众多互联网/高科技企业、跨国企业集团、私募基金、高净值客户提供常年税务咨询与合规服务,以及投融资、企业重组、个税合规等专项税务服务。
丁律师为中国、美国注册执业律师,同时拥有中国税务师职业资格。
朱丽博 世辉律师事务所 权益顾问
朱丽博律师的主要业务领域包括反垄断、反不正当竞争、争议解决、监管合规以及常年法律顾问。
朱律师长期深耕反垄断/竞争法领域,并具有应对反垄断/竞争法等诉讼案件的丰富经验,曾在最高院与各地法院审理的多起重大反垄断案件中取得胜诉结果,以及协助客户应对美国集体诉讼等跨境纠纷。朱律师在多个行业首起案件中为我国反垄断执法机构提供法律服务,深入了解行政执法实践与调查程序。在应对反垄断/竞争法调查、提起举报与投诉等案件与项目中,朱律师曾多次协助客户取得满意结果。同时,朱律师长期为客户提供经营者集中申报法律服务,能够高效推动审查程序,并曾在多个附条件监督案件中担任监督受托人。
朱律师为多个行业头部企业就监管合规事项提供全方位的日常法律支持,包括但不限于合规体系的搭建、合规审查与优化、合规培训等,以及与美国、欧洲、澳大利亚、新加坡、韩国、日本等地区的律师开展协作,针对性解决当地的监管合规问题。此外,朱律师还为大量企业提供日常咨询、合同审查等常年法律顾问服务。
朱律师为Legal 500推荐的中国竞争法/反垄断律师,并入选2025律商联讯(LexisNexis)“40位40岁以下精英”亚洲及中国内地榜单。
分享主题:
一、医药集采与反腐合规实务
1. 国家药品集采政策最新动态与趋势解读
2. 医药行业高发合规风险识别与典型案例分析
二、医药行业税务合规与风险应对
1. 医药行业税务监管新趋势
2. 医药企业常见涉税风险解析
3. 案例分享
三、医药领域反垄断执法与合规
1. 医药行业反垄断监管最新趋势
2. 医药行业垄断协议与个人责任
3. 原料药领域滥用市场支配地位风险防控
4. 医药行业反向支付的反垄断合规风险
活动流程:
13:30-14:00 签到入场
14:00-14:10 开场致辞
14:10-14:50 主题分享一
14:50-15:05 茶歇交流
15:05-15:45 主题分享二
15:45-16:25 主题分享三
16:25-17:00 互动问答环节