【闭门思享会】医疗医药行业最新反腐合规实践卡点与应对
活动时间:2026年7月14日 13:30-17:00(13:30-14:00为签到时间)
活动类型:线下活动
活动地址:上海市浦东新区银城中路501号上海中心大厦12层锦天城律所大会议室
活动背景:
近年来,中国医疗医药行业的反腐合规监管持续高压运行,已从阶段性集中整治全面转入常态化、精细化治理阶段。继2023年医药领域反腐风暴之后,监管重心进一步下沉至企业的日常经营行为,覆盖药品研发、生产、流通、推广及使用的全生命周期,药械企业面临着前所未有的合规审查密度和执法力度。学术推广、第三方推广服务、商业赞助、会议邀请等诸多传统上被认为是"行业惯例"的操作方式正在被重新审视,大量曾经的"灰色地带"已被纳入明确的监管红线之内。
一旦触碰商业贿赂等合规红线,企业不仅可能面临高额行政处罚、刑事追责,相关责任人员亦可能被追究个人刑事责任,同时还将面临产品市场准入受限、招投标资格取消、信用评级下调等连锁反应。更为严峻的是,监管体系已逐步实现跨部门协同——药监、市场监管、卫健、医保、公安等多部门数据共享与联合惩戒机制日趋完善,单一合规事件的负面影响极可能迅速扩散至企业的整体经营。在这样的监管环境下,如何准确识别日常运营中的合规风险点、建立有效的内部防控机制、在事发后快速应对以控制损失,已成为医疗医药企业法务与合规团队的核心职责和紧迫挑战。
基于上述背景,LCOUNCIL特别邀请到上海市锦天城律师事务所合伙人刘婷婷律师,就"医疗医药行业最新反腐合规实践卡点与应对"这一话题进行深入解读与实务分享,以期为医疗医药行业法务合规同仁带来兼具前沿性与操作性的深度交流。
分享嘉宾:
刘婷婷 上海市锦天城律师事务所 合伙人
刘婷婷律师自执业以来深耕于生命科学和医药健康领域,在生命科学和医药健康领域拥有卓越的法律专业经验。刘婷婷律师对药械全生命周期的法律法规及合规监管要求有深刻的理解,并在临床应用端,包括线下及线上医疗机构的日常运营和监管要求等方面积累了丰富的实践经验。
刘婷婷律师服务的客户涵盖:
● 药械企业(包括但不限于拜耳医药、雅培、西门子医疗、默沙东、罗氏、百济神州、爱施健、美纳里尼、华润北贸、诺诚健华、石药集团、贝达药业、康哲药业、天境生物、万泰生物、迪哲医药、鞍石生物、银诺医药、邦耀生物、勤浩医药、上海联影集团等)
● 医疗机构(包括但不限于国内首家外资三甲综合性医院和顶级公立三甲医院)、医疗(生)集团、互联网医疗健康企业、保险公司(国内首家互联网保险公司)
● 专投医疗药械项目的专业基金公司等
刘婷婷律师为客户提供的法律服务涵盖:
● 跨境药械技术交易(License in/out,NewCo)等商务拓展合作(BD)
● 医疗药械企业境内外投融资并购
● 医疗药械企业内外部监管合规
● 医疗药械企业AE/SAE非诉争议解决
● 医疗药械企业日常法务等法律服务
刘婷婷律师能够从药械研发(包括临床前、IIT、临床试验等阶段)、注册、生产到商业化,以及临床应用和患者健康管理等多个环节维度,提供全面且具有深度洞察力的专业观点和法律风险管理专业能力,并且在跨境医药商务拓展合作(BD)和技术跨境交易(License in/out,NewCo)中拥有丰富项目经验。
刘婷婷律师在药械、疫苗在内的生物制品、化妆品、食品、保健食品、特医食品、基因检测诊断(IVD)等领域的临床前研究、IIT、临床试验、注册、委托生产、许可交易、网络销售、广告审查、数据安全、人类遗传资源管理、进出口管制、反腐败反贿赂、反垄断等方面的监管要求有较为深入的法律研究。
涉及议题:
医药代表管理
学术会议何去何从(涉及讲课费等)
与CSO、学协会合作等
现阶段执法与企业实践
活动流程:
13:30-14:00 签到入场
14:00-14:10 开场致辞与流程介绍
14:10-15:40 问题引出
15:40-17:00 问题交流与互动(含茶歇)