「驭势谋远 笃志向前」 2026LCOUNCIL第六届医疗医药行业法律合规实务热点论坛

「驭势谋远笃志向前」

2026LCOUNCIL第六届医疗医药行业法律合规实务热点论坛

论坛背景（Event Description）:

全球产业格局深度调整，公共卫生治理体系持续完善，医疗医药行业正处在创新迭代与规范发展的双重变革期。从本土创新药突围、高端医疗器械升级，到跨境研发合作、产业链全球化布局，行业发展边界不断拓展，同时也面临着规则重构、风险叠加的复杂挑战，法律合规已成为守护行业初心、驱动企业高质量发展的核心支撑，更是连接创新突破与市场落地的关键纽带。

医疗医药行业的特殊性，决定了合规治理的专业性与严苛性。行业兼具民生保障与产业创新双重属性，从研发端的临床研究、伦理审查，到生产端的质量管控、标准落地，再到流通端的渠道管理、供应链追溯，直至终端的诊疗适配、患者权益保护，每一个环节都与合规紧密绑定，每一次创新突破都需以合规为前提。当前，行业合规需求已从传统的底线防控，向全流程、精细化、前瞻性升级，单纯的事后补救式合规管理，已无法适配创新研发提速、商业模式多元、监管要求趋严的行业新形势。

全球视野下，医疗医药领域的规则博弈与协同发展并行。国际层面，全球医药治理规则持续重构，各国监管门槛显著提升，跨境合规博弈成为行业新常态。主要经济体持续完善医药监管体系，聚焦药品器械审批、临床数据保护、知识产权布局、跨境技术转移等核心领域，细化监管标准、强化执法力度。欧盟依托《欧洲健康数据空间》法规规范跨境医疗数据流转与安全管理，持续收紧创新药、AI医疗技术监管标准；英美等主流经济体持续优化创新药医保准入、知识产权保护、跨境技术转移规则，升级生物医药供应链与多中心临床出海审查标准。全球医药领域呈现出审评标准统一化、数据合规严苛化、技术壁垒常态化的发展趋势，大幅提升了国内药企全球化布局的合规难度与竞争门槛。

国内层面，医药卫生体制改革纵深推进，药品注册管理、医保支付改革、反商业贿赂、医药数据安全、伦理审查规范化等一系列政策密集落地，监管体系日趋完善、执法口径持续统一，推动行业从粗放式发展向高质量发展转型。2026年多项重磅医药新规集中落地实施，进一步升级行业合规监管体系与创新激励体系：5月起，大修后的《药品管理法实施条例》《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及两高医药反腐司法解释同步施行，分别健全药品全生命周期监管体系、规范前沿生物医疗技术临床转化路径、明确医药商业贿赂刑事追责标准；下半年，8月1日《医药代表管理办法》正式落地，规范医药学术推广行为、肃清带金销售行业乱象，9月1日新版国家基本药物目录完成扩容，重点纳入创新药、儿科药、中成药等优质品类。与此同时，医疗器械UDI追溯、医保目录动态调整、药品分层定价等改革持续深化，形成创新赋能与合规约束双向提质的行业发展格局。跨境研发、License-in/out、多中心临床等合作模式逐步常态化，也让企业面临不同法域规则差异、合规标准不一的跨境挑战，合规能力已然成为衡量医药企业全球市场核心竞争力的关键要素。

创新浪潮下，医疗医药行业的合规命题不断迭代升级。细胞与基因治疗、AI辅助诊疗、真实世界研究等前沿领域快速突破，在为行业发展注入新动能的同时，也催生了一系列新型合规难题——临床研究与伦理边界的界定、医药数据全生命周期的合规治理、AI算法应用的风险防控、虚拟诊疗的责任划分等，传统合规逻辑与实务经验面临新的适用挑战，亟需构建兼具前瞻性与实操性的合规解决方案，以合规护航创新落地。

在此背景下，医疗医药行业的法律合规职能正经历深刻的角色跃迁，从传统的风险防控者，加速转型为战略决策的参与者、创新发展的护航者、行业生态的共建者。法务与合规团队不仅需要筑牢风险防线，更要深度融入研发、生产、流通、营销全流程，平衡创新突破与合规规范、商业价值与社会价值，以专业能力破解发展难题、把握行业机遇。搭建一个聚焦行业特质、汇聚顶尖智慧、共享实务经验的高端交流平台，成为推动医疗医药行业合规体系升级、助力企业驭势前行的迫切需求。

作为深耕企业法律合规领域的专业服务平台，LCOUNCIL始终聚焦医疗医药行业的监管动态与实务痛点，深耕行业多年，累计汇聚数百位医疗医药领域顶尖企业法总、合规负责人、资深律师及监管专家，搭建了高效务实的经验共享与思想碰撞阵地。依托深厚的行业洞察与丰富的实务资源，LCOUNCIL始终以解决企业真实合规难题、传递可落地实践方案为核心，助力众多医疗医药企业完善合规体系、防控经营风险、支撑战略发展，获得行业同仁的广泛认可。

2026年，「驭势谋远 笃志向前」LCOUNCIL第六届医疗医药行业法律合规实务热点论坛应势启幕。本次论坛立足全球产业变革与国内行业发展大势，紧扣医疗医药行业合规核心议题与前沿痛点，汇聚全产业链顶尖专业力量，深度解读监管导向、拆解实操难点、分享标杆实践、共研解决方案，旨在为医疗医药企业法务、合规及管理层提供精准、前沿、务实的专业指引，与行业同仁一道，以合规铸根基、以专业谋长远、以创新启新程，共推医疗医药行业规范健康、高质量可持续发展。

主办方（Host）:  理购（上海）企业服务有限公司

协办单位（Co-organizer）:

大成律师事务所

方达律师事务所

竞天公诚律师事务所

合合信息|启信慧眼

蓝凌智能

群杰|晓法狮

甄零科技

持续更新中....

论坛时间（Time）:2026年9月17日

论坛规模（Scale）:200人

论坛形式（Format）:6场主题分享+2场圆桌对谈

论坛地点（Location）:上海市徐汇区田林路397号上海漕河泾万丽酒店

适合人群（Participants）:大健康行业企业法务、风控、合规官、知识产权负责人、公司高管

活动亮点（Event Highlights）:

【政策前沿精准解码，实战落地破解困局】

紧扣近年医药行业监管密集调整、全生命周期合规趋严、反腐与数据监管协同深化等核心趋势，邀请监管专家、行业权威与实务大咖深度拆解政策底层逻辑与隐性要求，结合典型处罚案例、高频风险场景与一线实操经验，明确业务红线、操作规范与避险路径，打通政策解读到执行落地“最后一公里”，真正实现从合规认知到实务解决方案的无缝转化。

【垂直领域深度聚焦，政企研资资源闭环】

精准锚定医疗医药行业垂直赛道，汇聚顶尖律所合伙人、跨国药企法总、首席合规官、监管研究专家与产业领袖，形成“监管—实务—产业”三方专业力量联动。现场深度链接医药企业法务、合规与风控负责人，搭建专属交流圈层，助力资源对接、经验共享与合作共建，为法务团队职业成长与企业全球化高质量发展赋能蓄力。

【标杆法务齐聚共议，构建医药合规生态共同体】

汇聚国内外医疗大健康、生物医药、器械、创新药等领域标杆企业法务团队与合规决策者，打破单一企业视角，分享前沿实践、管理经验与体系建设案例，搭建跨界互通、经验互鉴、资源共享的高端实务平台，共同探索复杂变局下医药合规新路径、新方法、新生态，以专业力量护航产业行稳致远。

重磅嘉宾（按照议程排序）：

地区一线执法老师

方达律师事务所合伙人李娜

李娜律师是方达律师事务所上海办公室的合伙人。李律师在医疗行业的从业经验全面覆盖生物科技、制药、医疗器械、医疗机构及其他服务等领域，李娜律师擅长并购、私募股权/风险投资、许可与合作、外商直接投资、首次公开发行、一般公司事务及监管合规事宜。李律师为进入中国的跨国企业提供法律服务，尤为擅长为中国企业“走出去”提供支持——包括对外许可、跨境合作、离岸资本市场交易及战略投资等。她以务实的工作风格和对生命科学行业的深刻理解著称，在交易架构设计、尽职调查、谈判、交割后整合及监管合规等方面为客户提供全程指导。

竞天公诚律师事务所合伙人田小丰

田小丰律师具有长期的政府工作和执法经验，他在反垄断和反不正当竞争、反腐败与反商业贿赂、知识产权与消费者权益保护、广告与产品质量、医药合规等方面具有丰富的经验。田小丰律师为多家著名企业提供包括商业政策咨询、制度和体系建设、内部调查、应对政府调查、争议解决、维权举报和培训等法律服务。

田小丰律师荣膺2025年GRCD中国客户首选竞争法/反垄断律师15强，2025年度LEGALBAND中国顶级律师排行榜：反垄断与竞争法领域推荐律师，2024年度LEGALBAND客户首选竞争法律师15强，2021年度LEGALBAND客户首选合规多面手15强，2021年度China Business Law Journal《商法》100位中国业务优秀律师等。

合合信息|启信慧眼企业内控合规专家陈娅

陈娅女士，现任合合信息数据创新事业部的内控合规专家，已为国企、央企及大型民营企业成功落地了众多数字化风控方案，帮助半导体、航空航天、电商、新能源等行业实现数据在风控场景中的应用和升级。深度聚焦AI与大数据在风控合规场景的深度落地，攻克企业实际难题。

启信慧眼隶属于合合信息（科创板上市企业），依托AI+Data双轮驱动打造智能决策企业级AI产品。深度赋能采购与供应链风控、应收授信风控、金融营销风控、企业内控合规等核心场景，支持SaaS、API、插件、MCP、Agent等多种交付形式，已服务金融、制造、贸易等数十行业的1000+头部客户。

大成律师事务所合伙人徐劲浩

徐劲浩律师，大成律师事务所合伙人，大成律师事务所医药行业委员会理事，主要从生物医药、房地产、建设工程、企业收并购以及公司治理及风险控制等领域的法律服务，核心专注医保政策合规与生物医药行业法律服务。

徐劲浩律师担任江苏省医疗保障局法律顾问期间，深度参与省市两级医药医保政策落地与实务工作，熟悉国家及地方医保监管体系与行业规则。徐劲浩律师多次参与地方性医药领域法规立法配套工作，严格落实合法性与公平竞争双审查制度，深谙医保基金监管、药品及医用耗材集采、医疗服务价格调整、信用评级等核心业务，精准掌握政策制定、执行、评估的全链条逻辑，能够精准解读政策导向、预判监管趋势，为各类市场主体规避政策合规风险。

徐劲浩律师深耕生物医药领域法律服务，深度洞悉生物医药行业商业逻辑、运营模式及全链条法律风险。其服务覆盖医药医疗全产业链，主要服务于制药企业、医疗器械生产商、医药研发机构、医疗机构、医药流通及医疗投资机构等各类主体。徐劲浩律师擅长量身定制系统化合规管理体系，精准平衡监管合规要求与企业经营发展需求，为客户提供精准、落地的法律解决方案，有效帮助企业压降运营风险、保障项目合规稳步推进。徐劲浩律师目前服务的行业单位包括江苏省医疗保障局、南京医药、正大天晴、正大丰海、怡亚通、泰州医药、深药控股、南京国际医院、江苏卫生职业健康学校等。

群杰 | 晓法狮 合规风控高级咨询顾问 王志鹏

曾任职国内领先的IT咨询公司，拥有多年企业信息化项目建设服务经验，主导并参与阿里、腾讯、小米科技、碧桂园、中国人保、中建集团、中铁建集团、建发集团等多行业头部企业风险管控信息化项目落地工作。

竞天公诚律师事务所合伙人陈欢

陈律师向多个风险投资基金和私募基金就新基金的设立和向目标公司的投资提供法律服务，涉及医疗健康、半导体、先进制造、新能源、互联网、媒体、娱乐、教育、保险及旅游等多个行业。同时，陈律师在投资并购领域有丰富的经验，曾代理大量跨国企业客户在中国大陆地区进行的新设和并购投资，涉及合资公司、独资公司、VIE架构等的设立，股权收购，资产收购，公司重组等。陈律师亦曾代表多家中国民营企业完成境外收购和投资。

在医疗健康领域，陈律师长期代表中金资本、君联资本等知名基金投资大量医疗健康企业，并协助多家医疗企业妥善处理投资、收购以及商业合作等事宜，能为此领域客户提供专业、全面、高效的法律服务。其代表性项目包括：代表爱美客收购韩国医疗设备公司REGEN Biotech Inc.(一家专注于医美领域的生物科技公司)；代表中金资本旗下中金诺思格基金投资晶核生物；代表君联资本投资丹序生物等。在相关交易的处理过程中，陈律师能在方案设计中将法律专业性与商业运作的底层逻辑紧密结合，提供可落地的解决方案，赢得了客户的高度评价：“陈欢律师是一个非常正直、有责任心的律师，在我们的合作过程中，陈律师展现了非常高的专业度。在尽调及协议谈判过程中，其能够充分理解客户诉求，并在谈判中推进和寻找解决方案，跟我们配合的也非常默契，最终完成了一起跨国并购项目。”

圣湘生物科技股份有限公司法务总监黄骏

三生制药集团风险合规部总监陈明鑫

甄零科技解决方案中心总监章馨格

甄零科技解决方案总监，资深企业信息化专家，拥有十年的企业数字化管理经验，精通合同系统、费控系统、飞书相关产品。曾主导三十多家中大型企业完成合同项目选型，代表客户包括翰森制药、英科医疗、信维诺、贝克曼库尔特、西门子医疗、施乐辉等。擅长合同全生命周期管理+AI场景落地，助力企业实现合同数智化转型。

杭州阿诺生物医药科技有限公司法务总监兼董秘高雅

上海莱士血液制品股份有限公司集团证券法律合规平台负责人李姜黎

康缔亚中国法务负责人潘文卿

围绕话题（Topics）:

一、2026年医药医疗行业反商业贿赂最新监管动态与重点案例盘点

二、从产品出海到全球商业化：医药企业跨境交易架构设计与法律风险管理

三、从医药代表备案到刑事责任穿透：新监管时代医药企业营销推广合规风险防控

四、从风险识别到决策辅助——让AI智能体成为医药法务部门的“第二大脑”

五、智监时代·价采新局：医保价采新政与AI穿透监管

六、法务AI创新实践：搭建医药行业全链路合规风控体系

七、AI时代医药数据治理新挑战与合规路径

八、医药医疗企业合规管理与业务发展的融合之道

九、医药医疗企业法务如何赋能业务高质量发展

十、AI时代，互联网医疗及AI医疗应用合规——合规要求与业务发展的张力及处理建议

论坛议程（Agenda）: